華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通(tōng)過歐盟認證,專注于爲中國和(hé)歐盟市場(chǎng)提供片劑、膠囊、口服液體制劑的(de)研發生産服務型企業。公司于2010年8月(yuè)通(tōng)過英國藥品和(hé)保健品監督管理(lǐ)局(MHRA)的(de)審計并獲頒歐盟GMP證書(shū),已先後四次通(tōng)過MHRA審計,并已通(tōng)過Teva、KrKa、Novartis等跨國公司的(de)質量審計。
華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通(tōng)過歐盟認證,專注于爲中國和(hé)歐盟市場(chǎng)提供片劑、膠囊、口服液體制劑的(de)研發生産服務型企業。公司于2010年8月(yuè)通(tōng)過英國藥品和(hé)保健品監督管理(lǐ)局(MHRA)的(de)審計并獲頒歐盟GMP證書(shū),已先後四次通(tōng)過MHRA審計,并已通(tōng)過Teva、KrKa、Novartis等跨國公司的(de)質量審計。
高(gāo)水(shuǐ)平的(de)質量管理(lǐ)是公司賴以生存和(hé)發展的(de)基礎。自公司成立之日起,就嚴格按照(zhào)中國和(hé)歐盟GMP的(de)要求進行建設和(hé)管理(lǐ),建立了(le)高(gāo)标準的(de)質量體系,将GMP的(de)理(lǐ)念貫穿到了(le)建設、研發、生産、檢驗、物(wù)流等各個(gè)環節。并本著(zhe)持續改進的(de)理(lǐ)念,始終按照(zhào)中國和(hé)歐盟GMP法規的(de)現行要求,不斷優化(huà)和(hé)提升,确保質量合規、持續穩定生産出符合要求的(de)産品。
華益可(kě)承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的(de)委托研發(包括中歐雙報)、臨床批生産、商業化(huà)代工。自成立至今,已完成超過50個(gè)産品的(de)研發和(hé)轉移,爲客戶在歐盟成功注冊10餘個(gè)産品的(de)藥證,均實現商業化(huà)代工生産。公司現有産能30億片,可(kě)擴至50億片。
華益打造開放的(de)口服制劑CDMO服務平台,堅持“創造價值,兼善天下(xià)”的(de)企業價值觀和(hé)“笃行緻遠(yuǎn),惟實勵新”的(de)企業精神,爲客戶實現高(gāo)效、高(gāo)質、成本可(kě)控的(de)仿制藥研發和(hé)生産服務,做(zuò)老百姓用(yòng)得(de)起的(de)好藥。
華益藥業熱(rè)忱期待與國内外夥伴在仿制藥研發、臨床批生産、商業化(huà)代工、中歐雙報等領域建立形式多(duō)樣的(de)合作關系,共同開拓國際和(hé)國内醫藥市場(chǎng)。